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LE100S微粒檢測儀技術規格 (0篇用戶評論|寫評論)
商品品牌:世諾儀器
商品編號:19022011430500
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LE100S微粒檢測儀

LE100S是專門針對GB8368-2005標準研制的智能微粒檢測儀,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染的檢測和過濾效率的計算,并且能夠精確測量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
儀器性能滿足2015版《中國藥典》標準,準確度、分辨率高。內置專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。自動微粒物污染評價,直觀顯示污染指數。特有的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名” 規則。 提供專業的無紙化打印報告輸出, 配有智能自動標定功能。

內置GB 8368 – 2005、2015《中國藥典》等專用檢測標準

自動微粒數污染評價,根據標準加權計算微粒數

精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩定,且不易堵塞

內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求

采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調

USB接口直接導出數據,無紙化電子打印報告

強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備

LE–Assistant軟件實現PC控制,提供專業的數據處理

符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準及用戶分級管理

LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器,其主要針對GB 8368 -2005《一次性輸液器具》標準研制的微粒計數器,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

除了GB 8368和藥典外,還適用的標準有《YY 0286.1一次性使用精密過濾輸液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用針》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用過濾器》,《YBB 00272004包裝材料不溶性微粒測試法》等行業標準,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等國際標準。

儀器基于光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數,檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。

儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>、USP<789>、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標準。內置專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。特有的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則。提供專業的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。

儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測,廣泛用于醫療器械微粒污染檢測,零件清潔度檢測,過濾器濾除效率檢測,以及藥品研發,石油化工等領域。

技術規格

粒徑范圍:2~600μm

檢測通道:

24通道,粒徑在2~100μm范圍內可由用戶任意設置準確度:±10%

最大檢測濃度: 10000 particles/ml

注射器規格:25ml

取樣體積:1-500ml

取樣速度: 60 ml/min

取樣精度:±1.5%

傳感器材質:

316不銹鋼、石英玻璃、 TEFLON

顯示輸出:

7寸 LCD彩色觸摸顯示屏

數據輸出:

RS232接口; USB;內置打印機

電源: AC100~240V,50/60HZ

尺寸: 320(L)×309(W)×394(H) mm

重量:11.0kg

使用環境:

使用溫度10-40℃;相對濕度0~95%,且無凝結

液體攪拌方式:

磁力攪拌(轉速可調節)

軟件系統: LE-Assistant

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